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    廣生堂151臨床了嗎,廣生堂161

    內容導航:
  • 阿迪仙的臨床療效
  • 肝病概念股有哪些
  • 肝病概念股有哪些
  • 福建廣生堂藥業股份有限公司怎么樣?
  • 進口的恩替卡韋和潤眾恩替卡韋片有什么區別?
  • Q1:阿迪仙的臨床療效

    阿迪仙適用于拉米夫定耐藥患者
    “阿迪仙”是針對占全國人口近10%乙肝患者上市的核苷類藥物。阿迪仙通用名為阿德福韋酯膠囊,阿迪仙不僅具有快速有效抑制乙肝病毒,長期治療安全性好,停藥后復發率低等特點,而且對使用干擾素或拉米夫定治療失敗的乙肝患者同樣有效,即阿迪仙適用于拉米夫定耐藥患者或對干擾素無應答患者。
    阿迪仙主要成份為阿德福韋酯,為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。阿迪仙的臨床用藥指征是:主要對乙肝病毒復制活躍,組織學明顯活動,ALT、AST持續升高的慢性乙肝患者均可選用。
    阿迪仙的適用范圍很廣:
    1. 阿迪仙對拉米夫定或a-干擾素治療無效或需序貫治療的慢性乙肝患者可以使用。
    2. 對拉米夫定發生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿迪仙治療。對于乙肝后代償的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染時使用。
    3. 阿迪仙既可作為慢性乙肝治療的一線單用藥,又可用于治療拉米夫定耐藥患者,不管是肝功能處在代償期或失代償期,阿迪仙均有較顯著的效果。
    4. 另有資料認為,應用阿迪仙可延長艾滋病患者抗HBV的治療周期,為患者贏得接受抗HIV治療的時機,并能提高肝移植患者的生存率。
    阿迪仙作用機理表現為:阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
    服用阿迪仙注意事項:
    1.成人每日口服阿德福韋酯10mg能安全有效地作用于HBV野毒株和拉米夫定耐藥(LAM-R)相關的YMDD變異株。
    2.服藥的療程一般為半年到一年,服阿迪仙期間注意定期檢測肝腎功能。
    我國是乙型肝炎高發地區,目前治療乙型肝炎的藥物種類繁多。阿迪仙”是繼代丁、賀維力、名正之后的又一個阿德福韋酯類乙肝抗病毒用藥,這無疑是給乙肝患者又增加了一份希望。
    阿迪仙治療慢性乙型肝炎的療效觀察
    福州市傳染病院 第七病區科主任兼血液凈化科副院長 李芹主任中醫師
    阿迪仙主要成份為阿德福韋酯,適用于治療乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。具有快速有效抑制乙肝病毒,長期治療安全性好,停藥后復發率低等特點。
    乙型肝炎是危害我國人民健康的常見病,我國有3000萬慢性乙型肝炎患者,抑制HBV復制是治療慢性乙肝和防止肝炎復發的關鍵。核苷類藥阿德福韋酯能有效地抑制HB—VDNA復制 ,其對HBV野生株及拉米夫定耐藥株均有較強的抗病毒活性 。本院應用阿迪仙治療慢性乙型肝炎患者取得了一定的療效,現將結果報告如下。
    對象與方法:病例選擇本院自2006年5月至2007年8月治療的慢性乙型肝炎患者中選擇54例,其中男34例,女20例,年齡2O一62歲,所有病例符合2005年中國《慢性乙型肝炎防治指南》 診斷標準。人選標準包括:①HBsAg,HBeAg陽性且至少6個月;②篩選前6個月內有至少一次ALT和AST升高在正常參考值上限的2.0~l0倍以內,并且篩選時的ALT或AST值大于正常參考值上限;③HBV.DNA>1 X 103copies/ml,最高1 X 107copies/ml;④患者同意在治療期間不使用其他抗病毒藥物,同時排除合并甲型,乙型和戊型肝炎病毒感染,排除合并HIV感染。
    治療方法:阿迪仙由珠海聯邦制藥有限公司生產,劑量10 mg/次,1次/d,口服,連續服用2年。治療組口服阿迪仙加保肝治療,對照組保肝治療。
    觀察指標: 檢測肝功能、腎功能、乙肝血清學標志及HBV復制標志HBV—DNA定量,治療期間觀察HBV—DNA定量及其降低幅度,HBV.DNA陰轉率,HBeAg陰轉率同時觀察阿迪仙的不良反應。
    檢測方法與儀器肝功能檢測:使用日本Olympus Au640全自動生化分析儀血清HBeAg定量檢測:采用化學發光法,使用北京科美Chemiluminencent Analyser血清HBV—DNA 。
    定量檢測:采用實時熒光定量法,使用美國icycleriQ Multico1.or Real-Time PCR Detection System。
    統計學分析:采用SPSS 10.0軟件進行統計處理,P<0.05為顯著差異。
    不良反應: 治療過程中有3例患者在用藥初期出現頭痛,乏力和胃腸不適反應,均能耐受,未處理,1—2 d后均自愈。嚴密觀察 28例治療組患者的腎功能變化,治療前及治療中每隔3個月檢測尿常規及血清肌酐值,均未見異常變化。
    阿迪仙是繼拉米夫定后新一代核苷酸類似物,在體內通過細胞激酶作用被磷酸化為具有活性作用的二磷酸阿德福韋。通過競爭脫氧腺苷二磷酸底物終止病毒DNA鏈延長,發揮抑制HBV復制的作用 。阿迪仙較少產生耐藥性,HBV對阿迪仙的耐藥率在48周為0,96周為3% ,144周為5.9% 。對于因長期使用拉米夫定治療而致YM-DD變異的患者,服用阿迪仙有效,因為阿迪仙對YMDD變異株具有較好的抗病毒作用” ,阿迪仙是對拉米夫定耐藥患者補救治療的有效藥物 。
    通過1-2年的觀察,得知阿迪仙可以明顯改善肝臟炎癥和抑制HBV復制,肝功能各項指標均有好轉,治療組HBV—DNA和ttBeAg轉陰率分別為71.43%和42.86% ,而對照組為15。38% 和15.33% ,兩組比較差異有顯著性(P< 0.05)。從而有效阻止疾病的進展,減少并發癥的發生,提高患者的生存質量。
    綜上所述,本研究證明了阿迪仙抑制乙肝病毒復制安全有效,但由于其具有潛在劑量依賴性腎毒性,使用過程中應密切觀察腎功能,在長期使用過程中應注意腎功能檢查。
    阿迪仙聯用賀甘定優化治療方案
    福州市傳染病院 第七病區科主任兼血液凈化科副院長 李芹主任中醫師
    阿賀治療方案是指阿迪仙阿德福韋酯片與賀甘定拉米夫定片聯合治療方案。  
    2011年4月30日下午,國家十一五課題“國產拉米夫定優化治療的療效觀察”試驗方案討論會暨啟動會在北京唯實大廈成功召開。本課題隸屬國家十一五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項課題“乙型肝炎病毒表型分析技術和耐藥監測網絡的建立和應用(2009ZX10004-314)”,此次課題由中國乙肝治療研究領域的權威專家、中國工程院莊輝院士牽頭,珠海聯邦制藥有限公司組織,在全國四個臨床中心開展為期二年的拉米夫定優化治療方案,臨床單位包括首都醫科大學附屬北京佑安醫院、中國人民第302醫院、復旦大學附屬公衛研究中心在內中國最大的三家傳染病醫院以及第88醫院。阿迪仙(珠海聯邦制藥有限公司)聯用賀甘定(福建廣生堂藥業有限公司)優化治療方案。
    本課題首次探討國產拉米夫定和阿德福韋酯的優化治療策略,通過測定轉氨酶的水平、檢測HBV DNA的陰轉率、檢測HBeAg的陰轉率和轉換率等指標,為臨床醫生和廣大患者提供國產拉米夫定優化治療的循征醫學證據。同時,試驗進行二次肝穿、檢測耐藥相關位點,以研究肝內乙肝病毒cccDNA檢測技術的建立和其與耐藥相關性。通過前后二次肝穿,評估藥物對組織學的改善,這在全球乙肝治療臨床的優化治療研究中尚屬首發,對乙肝治療具有重要臨床意義。同時,所有的檢測均在北大醫學部中心實驗室進行,各中心提供的標本由專業投遞公司運送至北大醫學部進行集中檢測,且所有檢測均采用當今世界上最先進的設備、采用國際通用的評價指標,其研究水平處在世界領先水平。
    特別值得一提的是,在2010年新版慢性乙型肝炎防治指南中,建議進行拉米夫定和阿德福韋酯的優化治療。因而,在新指南的帶動下,各臨床中心老師對本課題積極性很高,犧牲五一假期參加試驗方案討論會暨啟動會,參會人數有20余人。會上,各臨床中心老師就研究設計、入選標準、排除標準、主要及次要評價指標、調整治療的時間節點、安全性及其統計分析等熱點問題展開深入而熱烈的討論。經過討論,進一步完善了治療方案,特別明確了24周作為進行評估并調整治療方案的時間節點。
    賀甘定+阿迪仙優化治療方案詳解:HBeAG陽性患者,即ALT≥2×ULN和HBV DNA<109拷貝/毫升,HBeAG陰性患者,即HBV DNA<107拷貝/毫升,ALT升高,兩者均選擇賀甘定開始治療。治療12周,評價病毒學應答,排除原發無應答。治療24周,進行HBV DNA水平評估。HBV DNA≤103copy/ml屬于理想應答,可用賀甘定繼續治療;HBV DNA>103copy/ml只是部分應答,應加用阿迪仙治療2-5年。應答不理想的患者應首先排除依從性問題。 阿賀(賀甘定+阿迪仙)聯用比雙賀(賀普丁+賀維力)聯用,同品同質價更優,一年可為患者節約費用三分之一左右。

    Q2:肝病概念股有哪些

    肝癌檢測概念一共有5家上市公司,其中2家肝癌檢測概念上市公司在上證交易所交易,另外3家肝癌檢測概念上市公司在深交所交易。

    肝癌檢測相關股票

    Q3:肝病概念股有哪些

    A股中肝病概念股有哪些?
    福瑞股份(300049):是國內肝病全產業鏈平臺第一家,脂肪肝檢測設備獲美國FDA認證。
    廣生堂(300436):與上海藥明康德合作研發“治療非酒精性脂肪肝炎新藥GST-HG151”。
    恒瑞醫藥(600276):與美國CHEMEXHTERAPEUTICS公司,INC聯合開發核酸苷類高效抗乙肝病毒新藥。
    貴州百靈(002424):乙肝藥,Y101抗乙肝病毒活性已得到302醫院及中國醫學科學院醫藥生物技術研究所的多次確證;進一步證實了Y101對保肝降酶、利膽退黃的作用;研究發現Y101抗乙肝病毒作用機制可能與其抑制乙肝病毒的CCCNDA相關;初步實驗發現Y101具有抗乙肝病毒耐藥病毒株的作用。
    華蘭生物(002007):乙肝疫苗已取得新藥證書,流感疫苗進入試生產階段,另外還有多個產品進入臨床或報批階段。公司通過疫苗、菌苗項目的建設為公司培育新的利潤增長點。
    智飛生物(300122):公司合作開發的病毒類疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治療性疫苗、治療用乙肝疫苗基礎實驗研究、新型結核病疫苗等共7項。
    沃森生物(300142):公司于2005年開始研發重組(漢遜酵母)乙肝疫苗(CPG佐劑),2009年7月申報臨床批件。2011年2月,該疫苗10微克和20微克兩個規格已獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。該藥尚需進行臨床研究,待通過后產品才能投產上市,期間技術和行政審批時間尚不確定。

    Q4:福建廣生堂藥業股份有限公司怎么樣?

    簡介:福建廣生堂藥業股份有限公司,創建于2001年6月,廣生堂系國家高新技術企業、福建省知識產權優勢企業。成立十年來,始終將乙肝抗病毒藥品的開發與研究作為發展主線,堅持“廣播仁愛、關注民生、以科技興國藥”的理念,積極走向專業化路線,走產、學、研相結合的“自主創新”之路,擁有全國領先的生產研發基地,在抗乙肝病毒藥物研發方面居全國前列。自2007年底公司第一個乙肝抗病毒國家一類新藥阿德福韋酯—阿甘定上市以來,公司每年的銷售收入、利潤和稅收的增長率都快速增長。公司注重研發,2010年,公司被評為全國企事業知識產權試點單位,被國家知識產權局及工信部評為中小企業知識產權戰略推進工程首批實施單位;2009年阿甘定獲省科技發明獎一等獎,福建省專利獎特等獎,省優秀新產品獎一等獎,獲福建省自主創新產品?!耙钥萍寂d國藥”,打造中國肝藥第一品牌,廣生堂藥業未來三年發展規劃基本成型:2011年穩固基礎、搶攻市場,確保另外兩個核苷類產品(拉米夫定、恩替卡韋)全面上市,成為唯一擁有乙肝抗病毒三大一線用藥的廠家;2012年公司乙肝抗病毒產品全面上市后,借助公司目前已有的市場影響力和銷售渠道,迅速強占市場和終端,促使公司銷售加速增長,奠定公司成為肝藥強勢品牌的基礎。廣生堂有信心在未來四五年繼續保持快速增長的良好勢頭,全面實施品牌化、科技化、國際化發展戰略、迅速做大做強,打造中國肝藥龍頭企業。
    法定代表人:李國平
    成立時間:2001-06-28
    注冊資本:14121.142萬人民幣
    工商注冊號:350926100003095
    企業類型:股份有限公司(上市、自然人投資或控股)
    公司地址:柘榮縣東源鄉富源工業區

    Q5:進口的恩替卡韋和潤眾恩替卡韋片有什么區別?

    樓主您好
    1 其實進口和國產的恩替卡韋都一樣,進口的貴就貴在前期臨床研究的費用,因為藥品的臨床試驗費用很高,上市前到上市后困難要投幾千萬到上億元。但國產的藥物潤眾(恩替卡韋分散片)是仿制藥,成本要低很多。
    2 進口和國產的藥物在成分都一樣,所以進口和國產恩替卡韋區別不大,功效完全相同,工藝上也差別不大。

    3 進口的恩替卡韋一粒藥多幾塊錢,一個月就是三四百呢,一年就是五六千呢。而且抗病毒治療本身就要長期治療的,如果錢不夠就別充大款,細水長流,選擇一個藥物抗病毒最好。如果實在是有困難,也可以換用國內的潤眾(恩替卡韋分散片)。

    4 此外,潤眾(恩替卡韋分散片)是江蘇正大天晴公司的產品,正大天晴專注于乙肝抗病毒市場,在國內抗病毒藥物占有率也是穩坐第一把交椅,從這個角度來看,國產的恩替卡韋也還是有一定優勢的,最重要的是適合國內患者的需求。
    5 從藥物經濟學角度分析,選擇國產恩替卡韋治療的價格低廉,對于需要長期治療的慢性肝病患者,所承受的經濟負擔也得到了有效控制,節省的治療費用可以投入病情的監測或保養。

    6 強效、低耐藥、優越的藥物經濟學指標,恩替卡韋獨具三重優勢,對于高病毒載量的慢性乙肝患者,選擇潤眾(恩替卡韋分散片)是乙肝抗病毒治療的法寶。
    當然,其他的國產恩替卡韋也可以考慮。

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